hlavná

Je AI monoterapia nové štandardy starostlivosti v nemelkokletonom rakovinu pľúc?

12.04.2018 13:37

Merck zverejnila priebežné výsledky štúdie fázy 3 KEYNOTE-042, ktorým sa výhodu prežitie pre imuno-onkológie (IO), činidlo pembrolizumaba (Keytruda), ak je použitý v monoterapii v prvej línii s miestne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC).

Informácie o tom, ako vykonávať liečbu rakoviny pľúc v Izraeli, najlepšie špecialistov krajiny, nechajte požiadavku a my vás budeme kontaktovať v najbližšej dobe.

Oznámenie rýchlo stimuloval živú diskusiu na Twitteri, ktorý sa začal Jacko West Medical Director, švédsky Cancer Institute v Seattli, Washington, ktorý vzniesol otázku: môže odnoagentnaya imunoterapia, aby sa stal novým štandardom starostlivosti?

Podľa vydania Merck, Hlavné štúdie zodpovedal jeho primárnym parametra celkového prežitia. Predbežná analýza vykonáva nezávislá monitorovacia komisia ukázala, že prežitia bola významne dlhší u pacientov, ktorí dostávali pembrolizumab ako u pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu na báze platiny (karboplatiny s paklitaxelom alebo karboplatinou a pemetrexedom) v kohorte s opatrením nádoru podiel PD-L1 (TPS) ≥1%.

Okrem toho, časť vopred určeného analýzy zahŕňa sekvenčné testovací prežitie, ktorý bol významne lepší u pacientov s TPS ≥ 50%, a u pacientov s TPS ^ 20% v celej populácii pacientov s TPS ≥ 1%,

West vyjadril nadšenie pre výsledky v jeho počiatočnom tweet s tým, že v prvej línii monoterapiu pembrolizumabom ako dlaždicových av nekvalifikovanej rakoviny pľúc "hity triplet chemoterapii v operačnom systéme, a to nielen u pacientov s vysokým prahom PD-L1, vyjadruje 50% ale aj v tom, že W / PD-L1 1% alebo vyšší. "

Ďalej uviedol, že pembrolizumab teraz dáva prednosť v prvom riadku - a to nielen u pacientov s PD-L1 vyjadrenie 50% alebo vyššia, ale aj pre tých, ktorí s hranicou 1% - alebo v dlaždicový alebo v nekvalifikovaných rakoviny pľúc. Terapeutický index bol lepší ako kombinované chemoterapii, a imuno-onkológie (IO).

Avšak, Clive Pidll, konzultant klinický onkológ vo Veľkej Británii, povedal, že nebol tak istý v prvej línii imunoterapie. "Ľudia s rakovinou pľúc je pravdepodobne najlepšie, aby chemoterapiu na 1% <50% pacientov liečených PDL-1, 2-nd vedenie IO, pretože, s najväčšou pravdepodobnosťou bude mať dva riadky terapia" (Chémia, lepšie tolerovaný na prvom mieste, a nie je v 2. riadku).

West povedal, že by nemal byť príliš dopredu udalostí, vytváranie plánov liečby na základe tlačové správy, bez toho, aby videl skutočné ukážkových dát.

"Optimalizácia slede niekoľkých čiar môže byť najlepší.": Dodal

Ďalším účastníkom, poradca torakomalnogo onkológa Sanjay Popat, MD, Royal Hospital Marsden, Veľká Británia, poukázal na to, že "kľúčovou otázkou je, koľko z výhod tohto operačného systému v> 1% TPS a 20% TPS zvládnuteľné podmnožina> 50% TPS ».

KEYNOTE-042 - je kontinuálna fáza 3 štúdie, ktorá porovnávala účinnosť a bezpečnosť pembrolizumaba s účinnosťou metódy chemoterapie-platina dubletu u pacientov, ktorí nie sú liečení lokálne pokročilým alebo metastatickým CPM-L1-pozitívna (TPS ≥1%) rakoviny. U všetkých pacientov, neboli žiadne translokáza kinázy anaplastického lymfómu alebo mutácie receptora-senzibilizujúce z epidermálneho rastového faktora.

Súbor tvorilo 1274 pacientov bolo náhodne rozdelené v pomere 1: 1 k získaniu buď pemrolizumab (200 mg pevnej dávky každé 3 týždne), a to buď samostatne alebo výber chemoterapiou lekára na báze platiny takto: karboplatinu AUC 5 alebo 6 mg / ml / min a paklitaxel 200 mg / m2 každé 3 týždne (Q3W) počas maximálne šiestich cyklov u pacientov s spinocelulárneho karcinómu; alebo karboplatina AUC 5 alebo 6 mg / ml / min a pemetrexedu 500 mg / m2, Q3W až šesť cyklov s následným podaním ďalšej pemetrexedu 500 mg / m 2, u pacientov s rakovinou pľúc.

Primárnym celkového prežitia s TPS ≥ 50%, ^ 20% a ≥ 1%. Sekundárne koncové body - A prežívanie bez progresie a objektívnej odpovede.

"Vplyv tejto tlačovej správy bude zničený nedostatkom schválenie FDA pre monoterapiu pembrolizumabom širšiu populáciu pacientov s expresie PD-L1 o 1% alebo vyššia, ale menej, než je aktuálna prahová hodnota vo výške 50% pre perftriprolizumaba prvom riadku teraz, - povedal, že Západ Medscape Medical News.

KEYNOTE-189, randomizovaná štúdia fázy 3, ktorá má v porovnaní účinnosť chemoterapie a bezpečnosť platina-dubletu spôsobom pomocou / non pembrolizumaba ako prvej línii liečby v quantiz- NSCLC, sa zistilo, že pembrolizumab v kombinácii s chemoterapiou za následok výrazne dlhšia a OS prežitia bez progresie ako chemoterapia. Výsledky budú prezentované na nadchádzajúcom výročnom zasadnutí Americkej asociácie pre výskum rakoviny, ktorá sa bude konať v Chicagu apríli 14-18.

Štúdia KEYNOTE-042 pokračuje v hodnotení prežívanie bez progresie. Výsledky budú prezentované na nadchádzajúcej schôdzi lekárskej a budú predložené regulačným orgánom na celom svete, píše výrobca.

Zdroj: https://www.medscape.com/viewarticle/895043

APLIKÁCIE pre liečbu

Odoslaním tohto formulára súhlasíte so zásadami ochrany osobných údajov

Komentáre

Zatiaľ žiadne komentáre

nový komentár

nutne

Rozhodne (nebude zverejnený)